国内首个贝伐珠单抗生物类似止痛获批上市

2022-02-07 05:03:02 来源:

近日，国家药物监督管理局首肯单县制药有限公司研制的贝伐珠霉素注射液（商品名：安可达）主板注册申请。该药是国际上获批的首个贝伐珠霉素微生物多种不同药，主要用以晚期、前列腺癌或复发性非小线粒体肺癌、前列腺癌结肝癌病变的疗程。贝伐珠霉素是依靠重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管结缔组织生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其蛋白结合，阻断血管生成的信号传递都能，抑制线粒体生长。作为抗血管生成的不可或缺药物之一，贝伐珠霉素被用以多种恶性的疗程。此次获批的贝伐珠霉素注射液是由单县制药有限公司备案，是国际上以原研贝伐珠霉素为参考药、按照微生物多种不同药都能共同开发和备案装配的产品，获取国家关键新药创制专项支持，国家药监局按照应审评审批处理程序首肯该品种主板。本品的获批主板将大幅提高该类药物的可及性，为国际上病变疗程提供了新的选择。