NAMSA医疗器械国外法规与测试论坛

2021-11-15 15:56:16 来源:
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NAMSA是全世界上较大的医疗通讯设备服务公司, 全动物医学的制剂合同深入研究组织,曾为制剂、器械胶合板和混搭胶合板、药物/器械组合产品线的功效开放性和可靠开放性赞誉, 在宾夕法尼亚州(FDA)和国家(CE)监管私人机构的产品线,NAMSA都拥有历史悠久的、无与伦比的管理方面和经验。我们支持者全世界开放性的提出申请(宾夕法尼亚州、欧盟委员会、亚洲、拉丁美洲等)、规定和质量体系咨询、深入研究和开发支持者、非外科飞行测试、外科深入研究、上市后期支持者。非常多先当年商量点击: www.namsa.com

NAMSA制剂国外规定与飞行测试交流会,是制剂大厂科学与教育的一个中心盛会,常常针对于研发、质量保证、规定宗教事务、产品线工程和其它制剂关的领域的各行各业。主题之外: 宾夕法尼亚州FDA的510(k)和PMA简述及呈交战略、外科当年两栖动物实验深入研究中所的GLP原则及其军事优势、如何设计最优化的动物学飞行测试项目——标准化化GBT 16886与标准规定化的一些分野、制剂欧盟委员会CE提出申请中所的外科试验及外科评估、国家对IVD呈交的规定及外科促请、欧盟委员会和宾夕法尼亚州制剂规定对外科原始数据促请、从动物可靠开放性角度并不需要用作制剂的胶合板、根据ISO或EN标准化的混搭和未成熟的测试飞行测试与方案设计、GMP/QSR– 如何对策宾夕法尼亚州FDA现场检查……非常多先当年商量点击:

交流会简要

随着华北地区制剂制造者行业的快速增长,非常多的华北地区制剂大厂迫切谋求试图以取得宾夕法尼亚州,国家及全世界其它各地监管私人机构的产品线的提出申请,以在宾夕法尼亚州(FDA)和国家(CE)监管私人机构的产品线进口贩售它们兼具竞争力的产品线。

为了非常好的试图华北地区大公司走出国门走向全世界和同时让非常多大公司了解NAMSA,NAMSA特别举办了NAMSA制剂国外规定与飞行测试交流会。为组织者提供了向业内之外监管私人机构私人机构的专家就种种关的主题透过学习交流的希望。主题之外:

通过与外科当年深入研究私人机构合作进一步提高制剂新颖

外科当年两栖动物实验深入研究中所的GLP原则及其军事优势

骨科及心血管产品线研发中所功效开放性两栖动物试验设计

如何设计最优化的动物学飞行测试项目-标准化化GBT16886与标准规定化的一些分野

宾夕法尼亚州FDA的510(k)和PMA简述及呈交战略

国家制剂规定非常新

制剂欧盟委员会CE提出申请中所的外科试验及外科评估

国家对IVD呈交的规定及外科促请

欧盟委员会和宾夕法尼亚州制剂规定对外科原始数据促请

通过风险评估方法将制剂非常快有效性得推向的产品线

从动物可靠开放性角度并不需要用作制剂的胶合板

根据ISO或EN标准化的混搭和未成熟的测试飞行测试与方案设计

GMP/QSR – 如何对策宾夕法尼亚州FDA现场检查

我们的专家团队将与您分享他们的经验,也将可否您的不足之处,以试图您公司在最短的时间以最有效性的方式将产品线推入的产品线。您将有希望在整个研讨会过后与这些业内知名人士建立直接联系。

会议所在位置与膳食

华北地区上海长宁区先烈路199号,外滩茂悦饭店,200080电话:+86(21) 6393 1234URL:会议提供午餐和休息时间

谁会参加

NAMSA制剂国外规定与飞行测试交流会是制剂大厂科学与教育的一个中心盛会,常常针对于研发、质量保证、规定宗教事务、产品线工程和其它制剂关的领域的各行各业。您将会取得各类制剂领域内的专业知识:

类及脾内科类心血管类妇产科类耳/鼻/喉科类标准化化制剂和通讯设备神经学与脊椎类外科医生类类眼科类动物胶合板整形外科类骨及骨愈合类外科手术类组织工程类伤口愈合类...还有非常多!

直接联系数据:

辉,芝加哥大学| 客户经理,NAMSA华北地区 | NAMSA

能盛(上海)制剂科技咨询Ltd

无锡市江湾陆家嘴白银城中所路488号安福白银行业大厦18楼A-05, 200120

华北地区手机:+8618221071796| 华北地区办公室:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

编辑:meeting201

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