卵圆孔(PFO)与年轻病患的隐源性病故在此之后有关,可能是由于允许全身静脉血栓栓塞横穿心房间隔,转回左心房和全身动脉循环。
在有确切论据证明其疗效在此之后,经静脉挡住PFO以根除左向左导流被认为是增大推定PFO相关病故在此之后病患复发不确定性的干预措施,经静脉挡住设备已被用于临床数据分析实践。
为了断定或反驳PFO挡住的某种程度,有人进行时了随机试验车,到目前为止,现在顺利完成了6项数据分析。为了确保数据分析的可行性,这些试验车都采用了开放标签内部设计,病患和放射治疗的临床数据分析医生都知道放射治疗的相应和实际放弃的放射治疗。
然而,这种工具增加了偏倚的不确定性,并有可能破坏对数据分析缘论的重用。 Gore REDUCE数据分析是唯一敦促所有病患在孔径和临床数据分析神经事件后或随访2年时进行时磁共振成像(MRI)的试验车。
从孔径到随访MRI的梗死密度变化是一个合理缘果,可以为这项临床数据分析试验车的重要发现提供额外赞成。最初发表文章的报告称,虽然与却是的药物放射治疗相较,PFO闭合术增大了临床数据分析病故在此之后,但新的中用MRI梗死的病患数目在数据分析组之间从未显著区别。然而,并从未评量PFO闭合是否增大了梗塞的大小和数目,或改变了梗塞的方位。
藉此,英国 The University of Pennsylvania的Steven R. Messé等人,对REDUCE试验车的MRI图表进行时了分析,评量了与孔径MRI相较,后续MRI上新脑梗塞的密度、数目和方位。其核心假设,与只服用药物的受试者相较,放弃填满放射治疗的病患的梗塞数目更少,密度更小。
他们对复发性临床数据分析病故在此之后的弥散加权成像或T2/FLAIR的新梗死(>3毫米)的存在、方位和密度进行时了盲法评量,从孔径到2年的随访MRI,非常了填满疗法和却是药物放射治疗。还数据分析了导流大小和心房颤动的转变对随访时梗塞负担的影响。
随访时,18/383(4.7%)放弃填满放射治疗的病患和19/177(10.7%)却是药物放射治疗的病患再次发生了新的临床数据分析病故在此之后或中用MRI梗死(相较不确定性,0.44[95% CI,0.24-0.81],P=0.02)。
与药物放射治疗病患相较,填满病患的临床数据分析在此之后风较少,5可有(1.3%)对12可有(6.8%),P=0.001,而中用MRI梗死的可能会近似于,13可有(3.4%)对7可有(4.0%),P=0.81。
与却是药物放射治疗的病患相较,新梗死的数目、密度和属都从未区别。将无症状梗塞与临床数据分析脑病故在此之后相较,其数目、密度和属也从未区别。再次发生心房颤动的病患和有大导流的病患的梗塞负担也近似于。
缘REDUCE试验车表明,根据MRI上新的梗死的合理缘果,卵圆孔关闭可以预防复发性脑梗死。只有临床数据分析脑病故在此之后因填满而增大,而无症状梗死在各数据分析组之间是近似于的,而且中用梗死与临床数据分析脑病故在此之后相较,在梗死密度或方位上从未区别。
原文来历:Messé SR, Erus G, Bilello M, et al. Patent Foramen Ovale Closure Decreases the Incidence but Not the Size of New Brain Infarction on Magnetic Resonance Imaging: An Analysis of the REDUCE Trial. Stroke. Published online August 30, 2021. doi:10.1161/STROKEAHA.121.034451
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